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标签: FDA

马斯克的脑机公司:盲视已获FDA突破性医疗器械认证

2024年9月18日 财联社

马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。 据悉,该项目用于帮助…

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科技新闻FDA, 盲视, 脑机, 马斯克

马斯克首例脑机接口现“事故”FDA仍批准第2例?

2024年5月21日 肿瘤情报局

核心提要: 1. 5月8日,马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布,1月份实施第一例人类手术后,被植入受试病患的设备发生诸多机械故障。病患大脑植入物芯片中只有约15%的电极丝…

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科技新闻FDA, 脑机, 首例, 马斯克

FDA警告:建议不要使用中国制造的塑料注射器

2023年12月5日 医疗器械创新网

近日,FDA 最近发布了一份安全通报,告知消费者中国制造的塑料注射器可能出现的设备故障,并点名消费者、医疗健康提供者“考虑使用非中国制造的注射器”。 FDA 在一份声明中表示:“我…

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科技新闻FDA, 塑料, 注射器, 警告

FDA批了!马斯克“人脑晶片”获准人体临床试验(组图)

2023年5月27日 华人生活网

马斯克的另外一个身份--脑部植入晶片科学试验很快就将扩及人类。马斯克的“神经连结”(Neuralink)公司26日宣布,联邦食品暨药物管理局(FDA)已核准该公司作临床试验,由机器…

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科技新闻FDA, 临床试验, 晶片, 马斯克

美国FDA突袭雅培奶粉工厂 生产线脏乱差!(图/视频)

2022年3月24日 加西周末

抱着高烧40度的婴儿 谁能想到奶粉才是罪魁祸首 雅培奶粉召回事件过去1个月了,但是大家还以为这只是普通的质量问题,熟不知,这一次召回后面居然藏着巨大的问题! 月初的时候,美国卫生监…

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财经观察FDA, 奶粉, 视频, 雅培

刚刚! 美国FDA批准新药 或可治疗老年痴呆症

2021年6月7日 西雅图华人资讯网

美国食品药物监督管理局(FDA)周一批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默氏症(Alzheimer's disease,又称老年痴呆症)的新药。独立顾问称,这种备受争议的治疗方法尚未被…

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科技新闻FDA, 新药, 美国, 老年痴呆症

世卫刚说“几乎无效”,这药就获FDA批准治新冠

2020年10月23日 观察者网

美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准瑞德西韦(Remdesivir)作为新冠肺炎治疗药物。然而,世卫组织上周刚刚表示此药“几乎无效”。 当地时间10月22日,瑞德西韦的研发公司…

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科技新闻FDA, 世卫

特朗普和FDA联手带货的5分钟测新冠神器 栽了!(组图)

2020年5月14日 北美留学生日报

惊人!纽约大学研究发现: 雅培快速测试几乎漏掉48%阳性病例! 特朗普早前曾力推这款检测器,称最快5分钟可得到检测结果且结果精确。 据CNN13日报道,纽约大学朗格尼医学院的研究发…

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科技新闻FDA, 测新, 特朗普, 神器

FDA批准华人领衔开发的新冠检测:1小时出结果

2020年5月10日 生物制品圈

张锋等人开发的基于CRISPR的新技术可以通过一步反应在一小时内提供SARS-CoV-2的检测结果,研究人员共享了实验方案和工具包,以推进研究并向临床验证迈进。美国FDA于5月6日…

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科技新闻FDA, 华人, 新冠, 领衔

FDA:因质量问题,禁止部分中国厂商在美国销售N95

2020年5月8日 财联社

当地时间5月7日,美国食品和药物监督管理局(FDA,下称美食药监局)在其官网向全体医护人员致信称,因一部分来自中国的口罩无法在新冠肺炎疫情期间起到足够的保护作用,他们已取消了一些中…

阅读全文
财经观察FDA, N95, 厂商, 质量

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